網站首頁
產品目錄
耀群提供微粒子計數器維修、校正之文件可追溯至ISO-9001
ASYS 專業服務
耀群全廠  品保 廠務  製程 系統及相關應用儀器解決項目
最新消息
聯繫我們

產品目錄 

 

HIAC 9703+液體微粒子計數器(注射液, 藥水, 化學品)

型號︰HIAC Royco 9703
品牌︰【HIAC Royco】
原產地︰美國
單價︰-
最少訂量︰-
分享到:

 共有 22 相關信息  
上一個1112131415下一個

產品描述

Dear Sir:  FDA 不溶性微粒驗証HIAC 9703+

1. 以下是原廠的建議的溶液  你們先參考看看, 若有問題你們隨時提出, 我們一定幫你們解決
只要是藥水  基本上 絕對沒問題~~
 
2. 另外 , 透過軟件打印的數據  絕對是原始檔  可以把三次 測出來的數據  分別展出 在 同一張  方便你們判定~~
3. 國內 的外資企業  幾乎都是選擇 HIAC的儀器
4. HIAC 9703+對藥廠申請國際認証極有幫助
HIAC取樣較準確且唯一符合美國藥典USP :Sensor Resolution<10%(90%~110%)
9703+測量範圍較寬且未來可擴充
USP :Volume Accuracy需>95%此重要之規定

副文件為電話中向您提及關於 HIAC 9703 Liquild Partcle Counter 的型錄資料,及在藥廠界的實勣資料,請您參考了.


由於此儀器初設計有針對針劑藥品的管制規範(如 USP, EP, JP 等)及 21 CFR Part 11(食品藥品從臨床實驗到量產,所謂的 GLP, GCP, CMP 均要符合 Part 11 電子紀錄與電子簽名不可修改的需求) 開發出 PharmSpec 軟件,所以測量過程及結果均能符合上述要求,也因為如此國內 90% 以上的針劑藥廠是使用 9703 這台儀器,當貴公司產品銷售給國內藥廠客戶時會是以相同的儀器設備來檢驗,相信這絕對可以避免很多檢驗準確性的爭議 ; 而國外有 85% 以上的藥廠也有購買此台儀器,這對貴公司的產品出口至其他國家也會有很大的幫助.
 

此系統可以完全符合您對於particle檢測的需要,
並且可以提供USP; JP; KP; EP等等規範的驗証,
在硬件部分符合IOPQ(IQ; OQ; PQ)等3Q確效, 並提供文件,
在計算機軟件PharmSpec V2. 部分, 也可依據CFR Part 21 (Code of Federal Regulations Part 21),
符合Electronic Records and Electronic Signatures.
以上您若有任何問題,非常歡迎您隨時來電詢問. TKS!!

產品規格︰• ch: 0.08 ~ 5um
• Flow rate: 10 to 100ml/min cfm
• Light Source: laser Diode
產品優點︰•應用於 DI Water、化學品等各種微粒子監控。
•DIW 純水系統量測或監測。
•Chemicals , 藥品溶劑量測。
•Pharmaceutical formulation,USP(788) validation。
耀群所代理 HIAC 品牌針劑藥品的 particle counter 9705是繼 9703 後最新的設計

除了符合 USP788 的規範外(包含 LVI及SVI的量測),尚擁有針對藥品檢測規範要求 Accu-Swirl Technology 的獨特設計

,具備自動攪拌藥品使 particle 均勻分佈於液體中,如此便可以避免量測時可能產生的污染以增加量測的準確性. 符合中國藥典
IEST-CC-1246D
HIAC 9703+ 8103 HRLD ROYCO


產品圖片


相關產品
ASYS 脫膜液濃度管理裝置(ABB RMS在線濃度計)針對 光電廠
ASYS 脫膜液濃度管理裝置(ABB RMS在線濃度計)針對 光電廠
ABB LGR MA AMC TVOC懸浮分子污染物 即時線上監測系統
ABB LGR MA AMC TVOC懸浮分子污染物 即時線上監測系統
Matec  奈米粒徑分析儀
Matec 奈米粒徑分析儀
擦拭布潔淨度量測儀(濕式測法)
擦拭布潔淨度量測儀(濕式測法)

網站首頁  |  產品目錄  |  耀群提供微粒子計數器維修、校正之文件可追溯至ISO-9001  |  ASYS 專業服務  |  耀群全廠 品保 廠務 製程 系統及相關應用儀器解決項目  |  最新消息  |  聯繫我們  |  網站地圖  |  手機版
  繁體版     简体版     English
Powered by DIYTrade.com